Адвокат по медицинским ошибкам в ОАЭ: Когда отсутствие информированности является медицинской ошибкой?

Информирование пациента о вариантах лечения в Объединённых Арабских Эмиратах представляет собой обязательное правовое требование к врачу и медицинскому учреждению, а не просто этическую норму. После завершения обследования и постановки диагноза врач обязан разъяснить пациенту характер заболевания и степень его тяжести, представить доступные варианты лечения с указанием преимуществ, рисков, вероятных осложнений, альтернатив и стоимости каждого из них, после чего оставить выбор за пациентом. Никакое медицинское или хирургическое вмешательство в тело пациента не допускается без получения его информированного согласия, которое должно быть письменным при хирургических операциях и процедурах, сопряжённых с риском. Нарушение обязанности по информированию пациента о вариантах лечения влечёт гражданскую и дисциплинарную медицинскую ответственность врача и медицинского учреждения, даже если сама процедура была выполнена мастерски и завершилась успешно, поскольку нарушение состоит в подавлении воли пациента и лишении его права знать и выбирать.

Понятие информирования пациента о вариантах лечения в ОАЭ

Информирование пациента о вариантах лечения — это обязанность врача дать пациенту полную и ясную картину состояния его здоровья до любого вмешательства: диагноз, степень тяжести состояния, а затем все доступные варианты лечения — медикаментозное лечение, хирургическое вмешательство, консервативное ведение и даже отказ от лечения с указанием ожидаемых последствий. Цель информирования пациента о вариантах лечения состоит в том, чтобы его согласие было информированным, то есть данным при осознанном понимании преимуществ и последствий процедуры, а не сводилось к формальной подписи на типовом бланке.

Эта обязанность опирается на прочное правовое основание: тело человека неприкосновенно без его согласия, а отношения между врачом и пациентом носят договорный характер и возникают лишь при совпадении двух осознанных волеизъявлений, свободных от пороков. Если существует единственный вариант лечения, врач обязан сообщить о нём и о его рисках; если вариантов несколько, они должны быть представлены все с указанием различий в вероятности успеха, осложнениях, сроках восстановления и стоимости, чтобы пациент самостоятельно выбрал подходящее ему решение.

Закон, регулирующий информирование пациента о вариантах лечения в ОАЭ

Информирование пациента о вариантах лечения в ОАЭ регулируется целостной системой законодательства, опирающейся более чем на один акт. Согласно федеральному декрету-закону о медицинской ответственности и внесённым в него изменениям, врач специально обязан информировать пациента о доступных вариантах лечения и не вправе совершать какие-либо действия в отношении тела пациента без получения его согласия. Согласно постановлению Совета министров об исполнительном регламенте к этому декрету-закону, детально определяются условия согласия, его форма, случаи изъятий и обязанности практикующего специалиста по документированию.

Эта обязанность усилена министерским решением о хартии прав и обязанностей пациента, которое закрепляет право пациента знать характер заболевания и степень его тяжести, право на назначение необходимого лечения с указанием лечебных процедур, хирургических вмешательств, дозировок лекарств, их побочных действий и способа применения, а также право знать полную стоимость медицинских услуг до начала любой процедуры. Хартия обязывает медицинское учреждение получить письменное согласие пациента перед операцией и информировать его о вероятных медицинских последствиях и осложнениях.

Систему дополняют федеральный закон о регулировании практики врачебной профессии, федеральный закон о частных медицинских учреждениях с изменениями, федеральный закон об использовании информационно-коммуникационных технологий в сфере здравоохранения, регулирующий хранение медицинской карты, конфиденциальность медицинских данных и доступ к ним, а также федеральный закон об общественном здоровье. Последствия нарушения определяются общими нормами закона о гражданских сделках о возмещении вреда и, при достижении виной степени тяжести, федеральным декретом-законом об издании закона о преступлениях и наказаниях.

Условия действительности информированного согласия на варианты лечения

Когда согласие должно быть письменным и когда вмешательство допустимо без него?

По общему правилу согласие оформляется письменно и фиксируется в медицинской карте при хирургических операциях и вмешательствах, сопряжённых с риском, общей анестезии, переливании крови, эстетических процедурах, клинических исследованиях и лечении с тяжёлыми побочными эффектами. При простых процедурах и рутинных обследованиях достаточно подразумеваемого согласия, следующего из сотрудничества пациента, при этом обязанность информирования пациента о вариантах лечения сохраняется во всех случаях.

Исключение составляют экстренные случаи, требующие безотлагательного вмешательства для спасения жизни пациента или его органа, когда получить согласие пациента либо его законного представителя своевременно невозможно. В таком случае врач действует в соответствии с правилами профессии, подробно фиксируя в медицинской карте обстоятельства, потребовавшие вмешательства. То же относится к возникшей в ходе операции неотложной медицинской необходимости, не терпящей отлагательства.

Информирование пациента о вариантах лечения в особых случаях

Если пациент несовершеннолетний, недееспособный или ограниченно дееспособный, право на получение информации и дачу согласия переходит к его опекуну, попечителю или законному представителю с учётом наилучших интересов пациента. Если психологическое состояние пациента не позволяет сообщить ему истинный диагноз либо этого требуют его интересы здоровья, допускается информирование его законного представителя с документированием причины. Пациент также вправе просить не сообщать ему подробности его состояния и уполномочить другое лицо получать информацию и принимать решения; такая просьба фиксируется письменно в его карте.

Надзорные органы предъявляют повышенные требования к информированию пациента о вариантах лечения при эстетических операциях, не являющихся необходимыми по медицинским показаниям, а также при клинических исследованиях и новых методах лечения: необходимо разъяснить экспериментальный характер вмешательства, отсутствие гарантированного результата, доступные альтернативы и право отказаться в любой момент. Равным образом запрещается проведение ненужных пациенту операций или вмешательств без его информированного согласия.

Право пациента отказаться от лечения и получить второе мнение

Информирование пациента о вариантах лечения не является полным без признания за пациентом права отказаться от предложенного лечения полностью или частично после разъяснения ему последствий отказа. Отказ фиксируется письменно в медицинской карте за подписью пациента или его законного представителя и не может повлечь лишение его базовой медицинской помощи или доступного альтернативного лечения. Пациент также вправе запросить второе врачебное мнение внутри учреждения или вне его, получить копию своей медицинской карты и точное медицинское заключение о состоянии и результатах обследований, а также знать стоимость услуг до их начала и получать детализированные счета.

Правовая ответственность за нарушение обязанности информировать пациента о вариантах лечения

Нарушение обязанности по информированию пациента о вариантах лечения является самостоятельной врачебной ошибкой, которая имеет место даже если процедура была выполнена по правилам науки и дала удовлетворительный результат, поскольку предметом ответственности выступает посягательство на право пациента знать и свободно выбирать. Возникающая ответственность реализуется по трём направлениям:

Как пациенту доказать, что его не информировали о вариантах лечения?

Бремя доказывания того, что информирование состоялось и информированное согласие было получено, по общему правилу лежит на враче и медицинском учреждении, поскольку документирование является возложенной на них профессиональной обязанностью. Соответственно, отсутствие в медицинской карте надлежащей формы информированного согласия, наличие общего типового бланка без указания конкретной процедуры, её рисков и альтернатив, либо подписание бланка после операции или под действием анестезии — всё это веские признаки нарушения обязанности информирования пациента о вариантах лечения.

В доказывании пациент опирается на копию своей медицинской карты, заключения лучевых и лабораторных исследований, переписку с учреждением, счета, раскрывающие процедуры, о которых он не был уведомлён, заключения второго мнения и показания сопровождавших его лиц. Окончательная оценка вины и причинной связи остаётся за компетентными комиссиями по медицинской ответственности, назначаемыми для этой цели.

Порядок подачи жалобы в комиссии по медицинской ответственности

Требование начинается с подачи жалобы в компетентный орган здравоохранения эмирата с приложением медицинской карты и изложением обстоятельств и причинённого вреда. Жалоба передаётся в комиссию по медицинской ответственности для установления наличия врачебной ошибки и определения степени её тяжести; несогласный с её решением вправе обжаловать его в Высшую комиссию по медицинской ответственности в установленный срок. Решение Высшей комиссии служит техническим основанием, на которое опирается гражданский суд в деле о возмещении вреда, а прокуратура — в уголовной части при необходимости. Всегда рекомендуется представить материалы адвокату, специализирующемуся на делах о медицинской ответственности, до подачи жалобы, чтобы основания ошибки были сформулированы с технической и юридической точностью.

Сроки, о которых следует помнить

Практические рекомендации пациенту и медицинскому учреждению

Правовые источники

Частые вопросы об информировании пациента о вариантах лечения в ОАЭ